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Coronavirus, l’Ema avvia la valutazione del vaccino russo Sputnik V

Coronavirus, l’Ema avvia la valutazione del vaccino russo Sputnik V

Il comitato per i medicinali umani (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato le revisione continua di Sputnik V (Gam-COVID-Vac), il vaccino contro il Coronavirus-19 sviluppato da Gamaleya, il Centro nazionale russo per l’epidemiologia e la microbiologia. La richiesta di revisione è arrivata dalla R-Pharm Germany. Lo rende noto l’Ema.La decisione del Chmp di avviare la revisione progressiva si basa sui risultati di studi di laboratorio e studi clinici sugli adulti. Questi studi indicano che Sputnik V innesca la realizzazione di anticorpi e cellule immunitarie che prendono di mira il coronavirus Sars-CoV-2 e possono aiutare a proteggere contro COVID-19. L’Ema – si legge nella nota – valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. La revisione progressiva continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per la domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio. L’Ema valuterà la conformità di Sputnik

L’articolo intitolato: Coronavirus, l’Ema avvia la valutazione del vaccino russo Sputnik V è stato inserito il 2021-03-04 09: 24: 42 dal sito online (gds.)

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